“飞行检查”是食药监部门对监管对象开展不定期、突击性检查,及时发现问题和隐患的重要手段。记者3月3日从全省药品监管工作会议获悉,个体诊所等七类单位被列入今年全省药品流通环节“飞行检查”重点。
省食药监局有关负责人表示,对在飞行检查中发现严重违反或屡次违反药品经营质量管理规范(GSP)的单位,将按许可权限撤销GSP证书,责令停止药品经营活动
春节已过,很多地方食药监局开始规划新的一年里对药品零售(连锁)企业的管理,这不,湖北孝感了为期5个月的药品流通领域集中整治,主抓“挂靠”“走票”、“药品回流”、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等问题。
同时,安徽马市食药监局对零售药店药品安全信用等级进行评定,获得失信和严重失信的企业可要小心喽!湖南永州出台《医疗器械飞行检查工作制度》,要求对存在五种情形的企业必须采取飞行检查来监督。各省具体情况如下:
近日,湖北孝感市食药监局对全市药品零售(连锁)企业违法经营行为开展了集中整治。着力解决当前药品流通流域存在“挂靠”“走票”、“药品回流”、药品购进渠道不规范、索证索票工作不规范、药品储存不符合要求、违法销售假冒伪劣药品等突出问题。
近日,食药监局发布公告称,湖北诺涛医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号),依法收回其GSP证书。同时,湖北智勇医药有限公司经过整改后,已符合药品GSP要求,发回其GSP证书。
近日,马市食药监局公布了2016年度零售药店药品安全信用等级评定结果,并在该局网站上晒出11家“失信”药店的名单,以此来倒逼药品行业的自律,规范药品行业经营行为,推进药品行业诚信体系建设。
据了解,对零售药店进行的信用等级评定,以年度为一评价周期。2016年,马市食药监局对市辖区374家零售药店进行药品安全信用等级评定,按照信用考核,将其分为守信、基本守信、失信、严重失信四个等级。
①有违法违规记录,其中包括销售假劣药品的、从非法渠道购进药品被立案查处的、擅自改变开办条件未经许可的、购销记录造假的、出租出借柜台、非法广告被立案查处的等;
据悉,11家被评为失信的零售药店目前已进行了整改,但依然被该市食药监局列为2017年重点对象,将面对更为频繁的监督检查,一旦被发现继续存在违法行为,将依法从严处理,以确保市民安全用药。
近日,永州市食品药品监督管理局出台了《永州市医疗器械飞行检查工作制度》(以下简称《制度》),对全市各级食品药品监管部门开展医疗器械随机、突击性的现场检查和处理做出了具体。
《制度》还根据风险不同,明确了风险管控分层处理措施:飞行检查组织部门可以根据检查结果采取限期整改、约谈被检查单位、召回产品、责令停业整顿、信息通报、纳入医疗器械安全“”等风险控制措施;需要给予行政处罚或者移送司法机关的,应当分别依法处理。
近日,福建省食品药品监督管理局官网发布公告称,根据国家食品药品监督管理总局《关于福建中源医药有限公司等10家药品批发企业检查结果的通告》(2017年第24号),撤销2家药品批发企业GSP认证证书。
近日,德城区食品药品监督管理局开展新开办药店的GSP(药品经营质量管理规范)认证工作及老药店的检查工作。
严格按照GSP认证现场检查评定标准、程序实施认证现场检查,对药店的质量管理体系、人员、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售及售后服务等方面进行全面检查。
①已对5家药店进行GSP认证,其中4家药店通过了认证,1家因购销存数据不完整等问题被限期整改复查;
近日,食品药品监督管理局发布公告称,渭源县医药有限公司存在违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的行为,为防控药品质量风险,决定收回渭源县医药有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》。
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