核心提示:卖药却不懂药理药效,药店内设施设备简陋……像这样的个体小药店,今后将陆续被淘汰出市药品流通市场。近日,记者从市食药监局了解到,我国新修订的《药品经营质量管理规范》(简称新修订药品GSP)已经落地实施,药品流通市场准入“门槛”提高,全市1500多家药店将面临重新洗牌。
卖药却不懂药理药效,药店内设施设备简陋……像这样的个体小药店,今后将陆续被淘汰出市药品流通市场。近日,记者从市食药监局了解到,我国新修订的《药品经营质量管理规范》(简称新修订药品GSP)已经落地实施,药品流通市场准入“门槛”提高,全市1500多家药店将面临重新洗牌。
日前,市食药监局就贯彻实施新修订药品GSP工作,对全市药品批发企业和连锁药店进行了培训。GSP,其实就是一个市场准入的考核标准,它相当于“把关人”、“质检员”,严格地着药品流通市场的“大门”。工作人员说,以往,企业在取得《药品经营许可证》之后,必须向食药监部门申请GSP认证,认证通过的才有资格经营药品。
而今年,时隔13年,国家对GSP进行了重新修订,这其中,最大的亮点就是提高了药品流通市场的准入“门槛”。“过去是先发许可证,再进行认证,这样,企业可以在经营中不断整改,但以后就不行了,新开办的药店必须要先通过GSP认证,然后才能拿到许可证。”工作人员说,新修订药品GSP实施后,无论是药店还是药品批发企业,达不到要求的,都将被“拒之门外”。
工作人员还告诉记者,新修订药品GSP要求很严格。以往,药店经营者只要拿到人事部门颁发的“药师”职称证就可以申请开药店,可现在不同了,药店老板必须要参加全国统一考试,取得国家认可的“执业药师”资格证书才行。
目前,我市已经对新开办和“许可证”有效期满的药店按照新修订药品GSP的标准进行检查,符合要求的,发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。2015年12月31日前,全市所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须达到新修订药品GSP的要求。从2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,将不能再从事药品经营活动。
编者按:老百姓大药房推行执业药师远程审方一年后,全国连锁药店亦纷纷开始试行,广州、浙江、长沙、福建等省市先后印发远程审方的试点意见。老百姓大药房的远程审方为何而诞生,实施效果如何,它是不是解决我国各省份目前执业药师普遍短缺问题的终极答案呢?
截至2015年11月30日注册于药品生产企业、药品批发企业、社会药店、医疗机构的执业药师分别为2937人、33462人、211033人、2748人,药品生产企业、社会药店、医疗机构执业药师注册分别环比增加6人、7079人、1人,药品批发企业执业药师注册环比减少185人。
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